Тирозол – инструкция по применению, симптомы передозировки, состав, список аналогов, отзывы, список противопоказаний

Тирозол - инструкция по применению, симптомы передозировки, состав, список аналогов, отзывы, список противопоказаний

В представляемом опсании находится инструкция по применению для средства Тирозол: фармакологическое действие, особенности использования во время течения беременности, описание, фармакокинетика, в каких случаях назначают, упаковка, состав, дозировка, полная информация о нем, в какой форме выпускается, последствия передозировки и иная информация. Дополнительно дается ссылка на существующие аналоги лекарства. Вы сможете ознакомиться с мнениями медиков о практике применения данного препарата, зафиксированных особенностях воздействия при различных болезнях, для разных категорий пациентов, в различных условиях лечения. Также мы публикуем отзывы больных об результативности лечения им в их конкретных случаях. Огромная просьба ко всем посетителям принять участие в обсуждении, рассказать о собственном случае пользования лекарственного препарата. Рекомендуем также сравнить его действие с эффективностью аналогов, немедикаментозных приемов лечения. Ваше личное заключение представляет очень большую ценность для медиков-специалистов, больных, работников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

H03BB02

Международное название

Thyrozol

Кто производит выпуск

MERCK (Германия)

Форма

таблетки

Какая цена в розничных точках

174

Фармокологическая группа

Антитиреоидный препарат

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Препарат способен нарушать синтез гормонов щитовидной железы. Действующее вещество препарата – тиамазол – блокирует фермент пероксидазу, которая участвует в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийодтиронина и тетрайодтиронина. Таким образом, препарат способен устранять явление гипертиреоза независимо от этиологии. Препарат не влияет на процесс высвобождения тиронинов из фолликулов щитовидной железы, поэтому при терапии Тирозолом может наблюдаться некоторый латентный период перед стабилизацией в плазме крови концентраций трийодтиронинов и тетрайодтиранинов. Препарат не влияет на тиреотоксикоз, который развился вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы. Прием препарата снижает основной обмен, ускоряет выведение йодидов из щитовидной железы, повышает выделение гипофизом тиреотропного гормона, вследствие чего может наблюдаться гиперплазия щитовидной железы.

После однократного приема препарат действует в течение суток.

При пероральном приеме препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Практически отсутствует связывание с белками плазмы, препарат кумулирует в тканях щитовидной железы. Выводится преимущественно почками, некоторое количество выводится с желчью.

Показания

тиреотоксикоз;

подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

терапия в латентный период действия радиоактивного йода – проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 мес);

в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Метод использования

Инструкция по применению Тирозола предполагает пероральный (внутрь) прием таблеток препарата после еды (целиком не разжевывая) запивая достаточным объемом воды.

Рекомендованную суточную дозировку Тирозола можно принимать однократно или за 2-3 раза. В начале терапевтического курса разовые дозы препарата в течение суток следует принимать строго в одно и то же время. Поддерживающую дозировку показано принимать однократно в сутки, сразу после завтрака.

Для лечения тиреотоксикоза, в зависимости от тяжести отмечаемых симптомов заболевания, назначают в сутки 20-40 мг Тирозола на протяжении 3-6 недель. При нормализации функциональной работы щитовидной железы, обычно наблюдаемой по прошествии 3-8-ми недель лечения, переводят пациента на прием поддерживающей суточной дозы, варьирующей в пределах 5-20 мг. Начиная с этого момента, дополнительно рекомендуют принимать левотироксин.

Подготовка к хирургическому вмешательству по поводу тиреотоксикоза требует проведения курса приема таблеток Тирозола в суточной дозе 20-40 мг, вплоть до достижения щитовидной железой эутиреоидного состояния. Начиная с этого момента, дополнительно рекомендуют принимать левотироксин. Для сокращения промежутка времени предоперационного подготовительного процесса, больному параллельно назначают прием препаратов йода и бета-адреноблокаторов.

При подготовке пациента к терапии тиреотоксикоза с применением радиоактивного йода рекомендуют ежедневный прием 20-40 мг Тирозола, вплоть до достижения щитовидной железой эутиреоидного состояния.

Прием Тирозола в латентный период проведения лечения радиоактивным йодом, в зависимости от тяжести течения заболевания, осуществляется в суточной дозе 5-20 мг, до начала действия радиойода, как правило, на протяжении 4-6 месяцев.

Длительное поддерживающее тиреостатическое лечение может проходить в суточных дозах 1,25 мг; 2,5 мг или 10 мг, с параллельным приемом левотироксина в малых дозах. Терапия тиреотоксикоза обычно занимает 1,5-2 года.

С целью профилактики тиреотоксикоза при приеме пациентом препаратов йода (в том числе йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ) при наличии автономных аденом, латентного тиреотоксикоза или указаний на тиреотоксикоз в анамнезе, назначают по 10-20 мг Тирозола, совместно с 1000 мг калия перхлората, в 24 часа на протяжении 8-10 суток предшествующих приему йодсодержащих препаратов.

Минимально допустимый детский возраст для назначения Тирозола равен 3-м годам. Пациентам 3-17-ти лет показан суточный прием Тирозола в начальной дозе 0,3-0,5 мг на килограмм веса, деленной на 2-3 равноценных приема. Подросткам с весом более 80 кг максимально за сутки можно принять 40 мг препарата. Поддерживающая дозировка варьирует в районе 0,2-0,3 мг на килограмм веса. При необходимости терапию дополняют левотироксином.

При назначении Тирозола беременным женщинам стараются применять минимальные дозы препарата. Рекомендуемая разовая доза для беременных составляет 2,5 мг; суточная дозировка равна 10 мг.

При недостаточности печеночной функции практикуют назначение минимально эффективных доз Тирозола под постоянным врачебным контролем.

Для подготовки больного к операции по поводу тиреотоксикоза, проведение терапии с использованием Тирозола продолжается до достижения щитовидной железой эутиреоидного состояния, как правило, на протяжении 3-4-х недель (иногда длительнее) вплоть до запланированного дня оперативного вмешательства и заканчивается за сутки до операции.

Возможные побочные последствия после приема

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: нечасто – агранулоцитоз (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата); очень редко – генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Со стороны нервной системы: редко – обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко – неврит, полиневропатия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – увеличение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – холестатическая желтуха и токсический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – генерализованные высыпания на коже, алопеция, волчаночноподобный синдром.

Аллергические реакции: кожные проявления (зуд, покраснение, высыпания).

Со стороны костно-мышечной системы: часто – медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Общие реакции: редко – повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25C. Срок годности – 4 года.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных болей в эпигастральной области и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения препаратом Тирозол, проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания для использования

Повышенная чувствительность к компонентам Тирозола, выраженная лейкопения или гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе), период грудного вскармливания.C осторожностью: при беременности, зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), печеночной недостаточности.

Беременным женщинам

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: преждевременные роды, пороки развития плода. Тем не менее, гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами, может привести к невынашиванию беременности.

Тирозол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поэтому при беременности препарат следует назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода, в минимальной эффективной дозе (до 10 мг в сутки) и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может вызвать образование зоба, гипотиреоз у плода, а у новорожденного возможна пониженная масса тела при рождении.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

Недостаток йода усиливает действие тиамазола.

У пациентов, принимающих Тирозол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Превышение нормы дозирования

При хронической передозировке препарата у пациентов наблюдается увеличение щитовидной железы и развитие гипотиреоза. Острая передозировка Тирозола характеризуется миелотоксическими эффектами.

При хронической передозировке требуется отмена препарата. Как правило, после отмены происходит спонтанное восстановление функций щитовидной железы. В зависимости от стадии гипотиреоза при хронической передозировке Тирозола, после его отмены, возможно продолжение терапии левотироксином.

При передозировке препарата необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Тирозол производится в форме таблеток по 10 штук в блистере, по 2 или 5 блистеров (20 или 50 таблеток) в картонной пачке.

Как хранить

Таблетки Тирозола могут храниться при окружающей температуре до 25 °C.

Состав

1 таблетка может включать 5 мг или 10 мг тиамазола.

Дополнительно (совместно с оболочкой): карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный кремния диоксид, моногидрат лактозы, гипромеллоза 2910/15, стеарат магния, порошок целлюлозы, тальк, крахмал кукурузный, диметикон 100, титана диоксид, макрогол 400, оксид железа желтый (оксид железа красный для таблеток 10 мг).

Дополнительно

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения препаратом Тирозол, проводимого должным образом.

Негативного влияния Тирозола и алкоголя при совместном приеме отмечено не было.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Аналоги

Аналоги лекарственного препарата Тирозол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Мерказолил
  • Метизол
  • Тиамазол

Деткам

Не рекомендуется применение у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Отпуск в рознице

Аптеки отпускают Тирозол только по предъявлению рецепта.

Автотранспорт

Тирозол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на отсутствие в официальной инструкции противопоказаний к употреблению алкоголя на фоне проводимого лечения Тирозолом, такое сочетание априори не может привести к каким-либо положительным моментам и даже наоборот, скорее всего, вследствие синергизма станет причиной увеличения выраженности побочных эффектов терапии, а возможно и более тяжелых реакций. В связи с этим Тирозол и алкоголь при лечении заболеваний щитовидной железы несовместимы.

Срок годности

4 года с момента выпуска лечебного средства.

Внимание, уважаемые посетители! Перед приемом средства обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...