Фрагмин – инструкция по применению, применение, отзывы покупателей, побочные эффекты, условия отпуска из аптек

Мы публикуем руководство по применению средства Фрагмин: когда нельзя применять, побочные действия, общие сведения о нем, описание, специфика использования при лактации, дозировка, в какой форме выпускается, фармакологическое действие, состав, последствие передозировки, когда назначается, вид упаковки, взаимодействие с другими препаратами и т.д.. Публикуется каталог рекомендуемых аналогов. Вам, несомненно, будет интересно познакомиться с высказываниями докторов о практике применения предоставленного лекарства, зафиксированных особенностях действия при разных диагнозах, для различных групп больных, в различных случаях лечения. Пациенты на форуме высказываются о эффективности лечения им в их индивидуальных случаях. Просим посетителей включиться в обсуждение, рассказать о своем опыте применения препарата. Насколько отличается эффективность данного от действия заменителей, народных способов? Взгляд каждого поправившегося пациента заинтересует медицинских работников, фармакологов, других пациентов.

ATX

B01AB04

Международное название

FRAGMIN

Форма

раствор

Какая цена в розничных точках

1334

Фармокологическая группа

Антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, связывается с антитромбином III плазмы, подавляет некоторые факторы свертывания, в первую очередь фактор Ха и тромбин, хотя подавляет образование тромбина несколько слабее обычного гепарина. Практически не влияет на время свертывания крови. Слабо влияет на адгезию тромбоцитов (по сравнению с гепарином) и т.о. оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.Оказывает также фибринолитическое, коронародилатирующее, гиполипидемическое и иммунодепрессивное действие, подавляет тромбокиназу. Эффект развивается быстро и длится 4-6 ч.

Показания

острый тромбоз глубоких вен;

тромбоэмболия легочной артерии;

профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью;

профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах;

профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима);

нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без патологического зубца Q на ЭКГ);

длительное лечение (до 6 месяцев) с целью предотвращения рецидива венозных тромбозов и легочной тромбоэмболии у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Метод использования

Профилактика Фрагмином свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с ХПН или без риска развития кровотечения – в/в струйно в дозе 30-40 МЕ/кг, затем капельно со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч (при длительности гемодиализа менее 4 ч возможно также однократное в/в струйное введение в дозе 5 тыс.МЕ). Активность фактора Ха в плазме должна быть 0.5-1 МЕ/мл.При острой почечной недостаточности у больных с высоким риском кровотечения – в/в по 5-10 МЕ/кг в/в струйно, затем капельно со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч; активность фактора Ха в плазме должна быть 0.2-0.4 МЕ/мл.При остром тромбозе глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии (обычно вместе с непрямыми антикоагулянтами – антагонистами витамина К) – п/к в дозе 200 МЕ/кг однократно, или 100 МЕ/кг каждые 12 ч (при повышенном риске развития кровотечения). Максимальная разовая доза – 18 тыс.МЕ. Активность фактора Ха в плазме должна составлять не более 0.5-1 МЕ/мл. Продолжительность лечения – 5 дней (до нормализации протромбинового индекса).Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах (активность фактора Ха должна быть 0.1-0.4 МЕ/мл). Пациентам с риском развития тромбоэмболических осложнений – п/к 2.5 тыс.МЕ за 2 ч до операции, затем ежедневно утром в той же дозе в течение всего периода постельного режима, обычно – 5-7 дней.При наличии дополнительных факторов риска тромбоэмболии (в т.ч. при злокачественных опухолях) и при проведении ортопедических операций (в т.ч. по эндопротезированию) в случае начала терапии за 1 день до операции – п/к 5 тыс.МЕ вечером накануне операции, затем – по 5 тыс.МЕ вечером после операции; при начале терапии в день проведения операции – п/к 2500 МЕ за 2 ч до операции и через 8-12 ч (но не ранее чем через 4 ч) после операции в той же дозе; затем ежедневно утром 5 тыс.МЕ.Через 4-8 ч (не ранее чем через 4 ч) после ортопедических операций п/к вводят 2.5 тыс.МЕ, затем – по 5 тыс.МЕ ежедневно. Курс лечения при наличии дополнительных факторов риска тромбоэмболии – в течение всего срока постельного режима (обычно 5-7 дней), при ортопедических операциях – в течение 5 нед.При инфаркте миокарда (без Q-зубца на ЭКГ) и нестабильной стенокардии (обычно в комбинации с АСК в дозе 75-325 мг/сут) – п/к по 120 МЕ/кг каждые 12 ч.Женщинам с массой тела менее 80 кг и мужчинам с массой тела менее 70 кг – по 5 тыс.МЕ п/к каждые 12 ч, женщинам с массой тела более 80 кг и более и мужчинам с массой тела 70 кг и более – по 7.5 тыс.МЕ каждые 12 ч. Максимальная доза – 10 тыс.МЕ каждые 12 ч.Лечение Фрагмином проводят до стабилизации клинического состояния (обычно не менее 6 дней, но не более 45 дней). Активность фактора Ха должна быть в пределах 0.5-1 МЕ/мл.У пожилых больных дозу уменьшают.

Возможные побочные последствия после приема

Кровотечение (при применении в высоких дозах), тромбоцитопения, аллергические реакции (крапивница, зуд, редко – анафилактический шок); остеопороз, спонтанные переломы, повышение активности "печеночных" трансаминаз; алопеция, некроз кожи, гематомы в местах введения.Передозировка. Симптомы: геморрагический синдром.Лечение: введение протамина (1 мг протамина ингибирует 100 МЕ далтепарина).

Противопоказания для использования

– Индивидуальная непереносимость Фрагмина, гепарина и их аналогов.

– Гепариновая тромбоцитопения в анамнезе или вероятность ее развития.

– Клинически значимое кровотечение (например, ОЖКК).

– Нарушения свертывающей системы крови (коагулопатии).

– Септический эндокардит.

– Недавние хирургические операции на ЦНС, органах слуха, зрения или травмы этих органов.

Фрагмин, в связи с возможностью кровотечения, нельзя назначать больным, которым планируется спинальная или эпидуральная анестезия, люмбальная пункция.

Беременным женщинам

При применении у беременных не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. При применении Фрагмина при беременности риск неблагоприятного влияния на плод оценивается как низкий. Однако поскольку возможность неблагоприятного влияния нельзя полностью исключить, Фрагмин можно назначать только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск.

При необходимости применения Фрагмина при беременности необходимо проводить мониторинг противосвертывающей активности препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное или фетотоксическое действие препарата.

Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), непрямые антикоагулянты, антагонисты витамина К, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, индометацин), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться (повышается риск кровотечения).

Фармацевтическое взаимодействие

Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл), изотоническим раствором декстрозы (глюкозы) (50 мг/мл).

Превышение нормы дозирования

100 МЕ Фрагмина нейтрализуется введением 1мг протамина, но уже индуцированный фактор анти-Ха, сохраняет 25-50% активности.

Форма выпуска

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.2 мл
дальтепарин натрий 2500 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота q.s., вода д/и.

0.2 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.2 мл
дальтепарин натрий 5000 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота q.s., вода д/и.

0.2 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.3 мл
дальтепарин натрий 7500 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: вода д/и.

0.3 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.4 мл
дальтепарин натрий 10 000 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: вода д/и.

0.4 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл
дальтепарин натрий 10 000 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота q.s., вода д/и.

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.5 мл
дальтепарин натрий 12 500 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: вода д/и.

0.5 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.6 мл
дальтепарин натрий 15 000 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: вода д/и.

0.6 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

0.72 мл
дальтепарин натрий 18 000 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: вода д/и.

0.72 мл – шприцы однодозовые стеклянные (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Как хранить

Препарат в ампулах следует хранить при температуре не выше 30С, в шприцах – при температуре не выше 25С. Срок годности – 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Далтепарин натрия – действующее вещество.

Изотонический раствор или вода для инъекций – вспомогательное вещество.

Дополнительно

Препарат нельзя вводить в/м!

При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с использованием низкомолекулярных гепаринов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития спинальной или эпидуральной гематомы, что в свою очередь может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном использовании лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, ингибиторы функций тромбоцитов, другие антикоагулянты). Риск возрастает также при травмах и повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. В таких случаях пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления патологических неврологических симптомов. При появлении неврологической патологии показано неотложное проведение декомпрессии спинного мозга.

Отсутствуют клинические данные о применении Фрагмина при тромбоэмболии легочной артерии у пациентов с нарушениями кровообращения, артериальной гипотензией или с шоком.

При быстром развитии на фоне терапии Фрагмином тромбоцитопении или при тромбоцитопении с числом тромбоцитов менее 100 000/мкл рекомендуется провести тест in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Если результаты такого теста in vitro оказываются положительными или сомнительными или тестирование вообще не было проведено, то Фрагмин следует отменить.

В проведении мониторинга противосвертывающей активности Фрагмина, как правило, нет необходимости. Однако его следует проводить при применении Фрагмина у детей, пациентов с массой тела ниже нормы или с ожирением, беременных женщин, а также при повышенном риске развития кровотечения или повторного тромбоза.

Забор образцов крови для анализа активности Фрагмина следует производить в период, когда достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (3-4 ч после п/к инъекции).

Для определения активности анти-Ха методом выбора являются лабораторные анализы, в которых используется хромогенный субстрат. Не следует использовать тесты для определения АЧТВ и тромбинового времени, поскольку эти тесты относительно нечувствительны к активности дальтепарина натрия. Повышение дозы Фрагмина с целью увеличения АЧТВ может привести к возникновению кровотечения.

Единицы действия Фрагмина, нефракционированного гепарина и других низкомолекулярных гепаринов не являются равноценными, поэтому при замене одного препарата другим требуется производить коррекцию режима дозирования.

При использовании мультидозовых флаконов неиспользованный раствор подлежит уничтожению через 14 дней после первого прокалывания пробки иглой.

Использование в педиатрии

Имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.

Аналоги

  • Цибор (Zibor)
  • Остохонт (Ostochont)
  • Гепальпан (Gepalpan)
  • Амбенат (Ambenat)
  • Тропарин лмв (Troparinum LMW)

Деткам

Имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.

Отпуск в рознице

Требуется рецепт.

Срок годности

36 месяцев.

Внимание, уважаемые посетители! Перед приемом средства обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...